我院皮膚科順利通過省藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查
近日，廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心委派藥物臨床試驗專家組對陽江市人民醫(yī)院藥物臨床試驗（GCP）機構(gòu)進行了日常監(jiān)督檢查。專業(yè)組項目抽查了我院皮膚科目前正在進行的三期臨床試驗項目“評價 LZM012 在中度至重度慢性斑塊狀銀屑病受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照（司庫奇尤單抗）III 期臨床試驗”，我院皮膚科專業(yè)組PI王衛(wèi)亮主任代表專業(yè)組匯報了專業(yè)組的GCP建設情況，以及抽查項目的研究情況。
在檢查環(huán)節(jié)，檢查組三位專家嚴格按照《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點》專業(yè)組檢查指標對皮膚科專業(yè)進行現(xiàn)場檢查，分別從科室軟硬件設施、研究團隊人員資質(zhì)、文件與資料管理、項目運行管理、試驗用藥物管理及生物樣本管理等七個核心環(huán)節(jié)、47個檢查項目進行綜合全面考核。對抽查的在研項目《評價LZM012在中度至重度慢性斑塊狀銀屑病受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照（司庫奇尤單抗）III期臨床試驗》進行認真細致的溯源、檢查。反饋會上，檢查專家將檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不足進行了反饋。專家對皮膚科專業(yè)組工作給以了較高評價，同時在專業(yè)組建設、項目實施管理等方面提出了寶貴的意見和建議，希望我院繼續(xù)重視GCP建設，吸引更多項目在我院落地開展。本次GCP日常監(jiān)督檢查對皮膚科專業(yè)組今后GCP工作開展具有重要指導意義，是一次非常寶貴的學習提升機會。相信今后在各級監(jiān)管部門的指導下，在醫(yī)院各級領導的支持和指導下，我院皮膚科GCP工作將會更上一層樓，為我院高質(zhì)量發(fā)展做出更大貢獻。
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