我院皮膚科成功召開藥物臨床研究項目啟動會及患者招募
2024年5月15日，“評估HY-072808軟膏用于12歲以上輕中度特應(yīng)性皮炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、盲法、賦形劑平行對照的Ⅲ期臨床研究項目”啟動會在我院召開！
本次啟動會由我院皮膚科專業(yè)組PI王衛(wèi)亮主任醫(yī)師主持，出席本次啟動會的有皮膚科藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）研究小組成員、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室成員代表、CRO公司代表。這項研究將在全國50家醫(yī)院同時開展，計劃入選總共 456 例輕中度特應(yīng)性皮炎患者。
啟動會上，CRO公司監(jiān)查員介紹了臨床試驗立項背景、試驗的關(guān)鍵問題、試驗質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、SAE報告及CRF填寫注意事項等，各方人員就試驗方案、受試者入選及排除標(biāo)準(zhǔn)、CRF填寫、藥品的管理等相關(guān)問題進行了充分的討論。
王衛(wèi)亮主任表示，啟動會召開的目的是為了讓所有參與臨床試驗的人員熟悉試驗方案及具體操作流程，同時進一步加強科內(nèi)人員的GCP培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，保證臨床試驗的規(guī)范、公正、順利地進行。我院皮膚科做為陽江首家國家級藥物臨床試驗機構(gòu)第一批臨床科室，它的開啟意味著我院藥物臨床研究工作、學(xué)科建設(shè)迎來新發(fā)展，邁入新的征程，能為陽江本地廣大患者帶來新的治療方案及福祉。
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