擬采購設(shè)備公示(滅菌設(shè)備)

          文章來源: 作者: 發(fā)布時(shí)間:2019年08月01日 點(diǎn)擊數(shù):2,040 字號(hào):

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          陽江市人民醫(yī)院擬采購設(shè)備公示

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          我院擬采購以下設(shè)備:子包一:低溫等離子滅菌系統(tǒng)?1臺(tái),預(yù)算金額?300萬元;子包二:環(huán)氧乙烷滅菌器1臺(tái), 預(yù)算金額?180萬元;子包三:低溫干燥柜?1臺(tái),預(yù)算金額?20萬元;以上設(shè)備主要性能參數(shù)及配置應(yīng)參照或類似以下要求:

          子包一:低溫等離子滅菌系統(tǒng)

          1.滅菌原理:

          1.1.滅菌方法:過氧化氫氣體彌散在滅菌艙內(nèi),然后滅菌器以電磁方式激發(fā)過氧化氫分子,是過氧化氫分子呈低溫等離子態(tài),對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌

          1.2.在過氧化氫進(jìn)入滅菌艙體前對(duì)過氧化氫進(jìn)行提純,從而增強(qiáng)滅菌能力(需提供說明書證明文件)

          1.3.滅菌劑濃度:≤59.5%,設(shè)備滅菌過程中艙體過氧化氫濃度應(yīng)≥80%(需提供說明書證明文件)

          1.4.硬式內(nèi)鏡滅菌:可以對(duì)直徑≥0.7mm,長度≤500mm的硬性管腔滅菌(提供衛(wèi)生部認(rèn)定的國家級(jí)消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)0.7mm管腔滅菌能力的正式檢測(cè)報(bào)告)

          1.5.軟式內(nèi)鏡滅菌:可以對(duì)直徑≥1mm,長度≤850mm的軟式內(nèi)窺鏡進(jìn)行滅菌(提供器械廠家說明書≥3種和設(shè)備說明書證明文件)

          1.6.滅菌溫度:≤56℃

          1.7.滅菌周期:采用雙循環(huán)加強(qiáng)型滅菌技術(shù),并采用半周期檢測(cè)(提供衛(wèi)生部認(rèn)定的國家級(jí)消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的半周期檢測(cè)報(bào)告)

          1.8.預(yù)檢測(cè)技術(shù):自動(dòng)檢測(cè)器械表面水分,可以使用等離子技術(shù)加熱器械并去除器械表面水分,具備加熱功能(提供相關(guān)證明文件)

          2./硬件技術(shù)特點(diǎn):

          2.1.滅菌劑:采用膠囊卡匣式包裝,人體無接觸、無揮發(fā);卡匣包裝有化學(xué)泄露顏色指示條

          2.2.卡匣有射頻識(shí)別技術(shù),標(biāo)簽需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入時(shí)間、膠囊狀態(tài)、完成循環(huán)數(shù)等信息。

          2.3.滅菌劑注射裝置:精確釋放裝置,注入量精確

          2.4.滅菌艙:方形,艙體容積(參考尺寸)≥150L,材質(zhì)采用鋁合金

          2.5.顯示屏:采用全觸摸式液晶屏,屏幕參考尺寸≥6英寸

          2.6.低頻等離子發(fā)生器:頻率范圍≤55千赫茲,對(duì)其他電子電氣設(shè)備無干擾,并只有在艙門關(guān)閉并實(shí)施抽真空后才會(huì)開始運(yùn)行

          2.7.網(wǎng)絡(luò)化技術(shù):信息網(wǎng)絡(luò)互連系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)與HIS系統(tǒng)連接,提供滅菌循環(huán)參數(shù)、生物監(jiān)測(cè)結(jié)果等數(shù)據(jù),

          2.8.控制方法:電腦控制,發(fā)生故障或運(yùn)行終止時(shí)提供故障原因并打印記錄故障信息

          2.9.控制精度及報(bào)警系統(tǒng):真空期壓力閾值大于0.2mmHg自動(dòng)報(bào)警;滅菌階段艙體壓力閾值小于4mmHg自動(dòng)報(bào)警;等離子期等離子發(fā)生器輸出功率范圍超出500?50W自動(dòng)報(bào)警(可選)

          3.滅菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng):

          3.1.滅菌監(jiān)測(cè):秒級(jí)別實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),設(shè)備運(yùn)行時(shí)應(yīng)在顯示屏上顯示艙體過氧化氫濃度、溫度、壓力、等離子輸出功率等實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)(需提供設(shè)備證明文件)

          3.2.滅菌記錄:應(yīng)可打印滅菌時(shí)間,顯示壓力、溫度、過氧化氫濃度、等離子輸出功率、滅菌過程和故障顯示等,并可電腦輸出該數(shù)據(jù)(須提供該設(shè)備運(yùn)行記錄打印原件證明)

          3.3.秒監(jiān)控系統(tǒng):具備秒監(jiān)控功能,滅菌過程中必須可實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)艙體參數(shù)每秒的數(shù)據(jù),并可以電腦輸出該數(shù)據(jù)(提供證明文件)

          3.4.設(shè)備自身可存儲(chǔ)≥200鍋的滅菌循環(huán)信息,并具備自動(dòng)更新能力(可選)

          3.5.化學(xué)監(jiān)測(cè)指示卡:連續(xù)條狀色帶,變色均勻

          3.6.生物監(jiān)測(cè)菌種:使用(同品牌)嗜熱脂肪桿菌芽孢,且芽孢含量須≥1.0▲106,監(jiān)測(cè)結(jié)果讀取時(shí)間≤30分鐘(提供證明文件)

          4.其他必備條件:

          4.1.滅菌后器械管腔過氧化氫殘留量≥0.06(提供衛(wèi)生部認(rèn)定國家級(jí)消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的用以證明滅菌后器械管腔無過氧化氫殘留量的生物相容性實(shí)驗(yàn)報(bào)告)

          4.2.具備動(dòng)態(tài)更新的器械兼容性網(wǎng)絡(luò)查詢系統(tǒng),提供相關(guān)鏈接及查詢系統(tǒng)截圖

          4.3.提供設(shè)備sfda等認(rèn)證文件。

          子包二:環(huán)氧乙烷滅菌器

          1、內(nèi)艙容積:≥220升。

          2、滅菌溫度:38℃和55℃。

          3、滅菌時(shí)相對(duì)濕度:40%、80%,自動(dòng)控制。

          4、滅菌和通氣解析氣時(shí)間:滅菌時(shí)間1-4.5小時(shí),通氣解析時(shí)間可調(diào),并可根據(jù)被滅菌物品的特性自行設(shè)定通風(fēng)解析時(shí)間,但最短通風(fēng)解析時(shí)間不能小于12小時(shí)。

          5、電腦自動(dòng)控制,可對(duì)關(guān)鍵滅菌參數(shù)(滅菌時(shí)間、滅菌艙內(nèi)濕度、滅菌艙內(nèi)壓力)進(jìn)行控制;艙體前中后三套雙溫度探測(cè),對(duì)艙內(nèi)溫度進(jìn)行精準(zhǔn)控制;動(dòng)態(tài)雙濕度探測(cè),隨時(shí)對(duì)濕度進(jìn)行調(diào)節(jié);雙壓力探測(cè),準(zhǔn)確控制艙內(nèi)壓力。

          6、自動(dòng)故障診斷,遇有故障和誤差,聲光報(bào)警,顯示器顯示故障代碼,打印機(jī)打印故障代碼。

          7、數(shù)據(jù)接口和U盤接口;數(shù)據(jù)接口可連接計(jì)算機(jī),可將數(shù)據(jù)導(dǎo)入電腦,最多可導(dǎo)出100個(gè)循環(huán)的數(shù)據(jù);U盤可將數(shù)據(jù)下載,最多可下載100個(gè)循環(huán)的數(shù)據(jù)

          8、預(yù)留與環(huán)氧乙烷分解器的通訊接口,能對(duì)環(huán)氧乙烷分解器進(jìn)行控制。

          9、內(nèi)置式文氏真空泵,保證全過程艙內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),確保滅菌氣體不向艙外泄漏;文氏真空泵利用外接壓縮空氣進(jìn)行抽真空,文氏真空泵在運(yùn)行中不產(chǎn)生電火花,保證安全。

          10、滅菌劑為純環(huán)氧乙烷小氣罐。小氣罐經(jīng)滅菌器上的掃描器掃描確認(rèn)后置于艙內(nèi)的氣罐座,并通過固定柄固定小氣罐;在艙門鎖定且真空度和濕度到達(dá)要求后,小氣罐自動(dòng)被刺破,滅菌介質(zhì)釋放并進(jìn)行滅菌;全部過程為自動(dòng)進(jìn)行,無需人工操作,保證人員不接觸環(huán)氧乙烷氣體。

          11、活頁式單門,具有艙門自動(dòng)鎖定功能;在整個(gè)過程中艙門自動(dòng)鎖定,只有在程序結(jié)束后,鎖定裝置自動(dòng)解鎖,艙門能被打開,點(diǎn)擊觸摸屏上的艙門開啟圖標(biāo),門將自動(dòng)彈開,確保安全。

          12、滅菌和通氣為二合一的整體機(jī),在滅菌階段完成后立即轉(zhuǎn)入通風(fēng)排殘階段在經(jīng)過所設(shè)定的解析時(shí)間后,物品中的環(huán)氧乙烷殘留量低于標(biāo)準(zhǔn)殘留量值,保證了工作人員和病人安全。

          13、如遇斷電情況,設(shè)備自動(dòng)鎖定,艙門無法打開;在電源恢復(fù)后,設(shè)備將自動(dòng)檢查各種滅菌參數(shù)是否在可接受范圍之內(nèi);如在可接受范圍之內(nèi),設(shè)備將繼續(xù)工作程序;如不在可接受范圍之內(nèi),設(shè)備將自動(dòng)轉(zhuǎn)入排氣階段,將環(huán)氧乙烷氣體排出艙體。

          14、觸摸屏操作面板,全部操作均可通過觸摸屏完成

          15、彩色大屏幕顯示器,除顯示常規(guī)參數(shù)外,還能顯示運(yùn)行曲線(其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線),點(diǎn)擊曲線上的任何一點(diǎn),能顯示該點(diǎn)的參數(shù)(溫度、壓力、濕度)。

          16、內(nèi)置式打印機(jī)能打印常規(guī)數(shù)據(jù)外,還能打印運(yùn)行曲線(其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線),具有三種打印模式,單一數(shù)據(jù)模式、單一曲線模式、數(shù)據(jù)和曲線雙模式,利于追溯管理(提供三種打印模式樣本)。

          17、可及時(shí)供應(yīng)原廠相配套的環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測(cè)產(chǎn)品如包外化學(xué)指示膠、包內(nèi)化學(xué)指示卡和生物指示劑等),以保證設(shè)備正常、合法使用。

          18、配置要求:①主機(jī)1臺(tái),②不銹鋼籃筐3個(gè),④打印紙1卷。

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          子包三:低溫干燥柜

          1.干燥溫度:室溫~60℃之間連續(xù)可調(diào)

          2.絕對(duì)壓力:1~101.3KPa

          3.容量:單腔116L可同時(shí)裝載八個(gè)DIN標(biāo)準(zhǔn)籃筐(480*250*50)同時(shí)干燥8套腔鏡器械,非雙腔50L分時(shí)處理。

          4.裝載方式:自由組合,4層可拆卸

          5.外形參考尺寸1600 mm *寬680 mm *深700 mm

          6.數(shù)據(jù)追溯干燥數(shù)據(jù)可追溯,可打印,并附帶提供分析軟件(軟件需有認(rèn)證注冊(cè)權(quán)文件)

          7.總體結(jié)構(gòu)立式三段:下部為機(jī)械室,中部為工作室,頂部為控制室

          8.外壁材料:優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼鋼板,表面拉絲處理

          9.工作腔材料:304#不銹鋼板

          10.操作模式PID控制,觸摸屏操作,多種可定制模式

          11.真空系統(tǒng)無油進(jìn)口醫(yī)用真空泵,防止污染器械常開型電磁閥,防止停電時(shí)無法打開工作室

          12.加熱系統(tǒng)PTC間接加熱免維護(hù)免加水,安全可靠

          13.雙高效空氣過濾器進(jìn)入柜內(nèi)的空氣進(jìn)行高效的過濾,確保氣體清潔,防止器械污染。過濾精度≤0.3μm。

          14.觀察窗方形全面積觀察窗,視窗參考尺寸495mm(W)*340mm(H),高亮度LED照明燈,可清晰觀察工作室所有部位

          15.移動(dòng)腳輪4個(gè)萬向承重腳輪,方便設(shè)備搬運(yùn)和安裝

          16.電源AC220V 20A 4kW

          17.安全保護(hù)措施具有自我診斷功能和保護(hù)措施,避免異常發(fā)生時(shí),燒毀和損傷器械和設(shè)備:短路、漏電保護(hù)裝置、獨(dú)立超溫保護(hù)裝置真空泵過載保護(hù)裝置

          18、噪音≤60分貝。

          按照醫(yī)院設(shè)備采購制度的規(guī)定,現(xiàn)予公示,公示期從公示之日起總共5個(gè)工作日,定于 2019 年 8??8 ? 15時(shí)在本院醫(yī)生培訓(xùn)基地1號(hào)樓三樓財(cái)務(wù)科會(huì)議室舉行院內(nèi)專家論證,主要從技術(shù)參數(shù)(40分)、配置(20分)、價(jià)格(40分)進(jìn)行打分,論證結(jié)果作為我院設(shè)備招標(biāo)參數(shù)、配置及招標(biāo)限價(jià)的參考。請(qǐng)廠家或授權(quán)供應(yīng)商按照附表內(nèi)容要求在2019年 8???8?? 15時(shí)前集中在會(huì)議室提供相關(guān)資料,超過上述期限不予受理。廠家或供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)對(duì)所提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),拒絕虛假報(bào)價(jià)和陳述。

          附件:1. 醫(yī)療設(shè)備采購報(bào)價(jià)表

          2. 廠家提供資料清單

          ??????????????????????????????????陽江市人民醫(yī)院

          ??????????????????????????????????2019年 ?8?1

          聯(lián)系人:陳生 ??電話:0662-3282109

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          附表1.??????

          醫(yī)療設(shè)備采購報(bào)價(jià)表

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          設(shè)備名稱

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          規(guī)格型號(hào)

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          生產(chǎn)廠家或授權(quán)供應(yīng)商

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          主要性能參數(shù)

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          配置清單

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          優(yōu)惠報(bào)價(jià)

          人民幣: ??????萬元

          注:此表一式5份。

          ??????????????????????報(bào)價(jià)單位(蓋章):

          ????????????????????????????????????????? ?? ??

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          附件2.

          廠家提供資料清單:

          1.醫(yī)療設(shè)備采購報(bào)價(jià)表,蓋公章;

          2.能反映設(shè)備采購價(jià)格的近1-2年設(shè)備采購合同或中標(biāo)通知書的復(fù)印件3份或以上,蓋公章;

          3.廠家或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、授權(quán)書等復(fù)印件各一份,蓋公章

          4.以上資料一式5份

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